أعلنت شركة “تاكيدا” للصناعات الدوائية المحدودة (المشار إليها فيما يلي بـ “تاكيدا”) أنها حصلت على موافقة المفوضية الأوروبية على عملية الاستحواذ المقترحة على شركة “شاير” العامة المحدودة (المشار إليها فيما يلي بـ “شاير”)، والتي أُعلِن عنها في 8 مايو 2018 (ويُشار إليها فيما يلي بـ “الاستحواذ”).
وتأتي موافقة المفوضية الأوروبية مشروطة بوفاء “تاكيدا” و”شاير” بالالتزامات التي قدمتها الشركتان للمفوضية بهذا الشأن، خاصةً فيما يتعلّق بأوجه التداخل المحتملة في المستقبل في مجال داء الأمعاء الالتهابي بين منتج شركة “تاكيدا” المُسوّق “إنتيفيو” (“فيدوليزوماب”) ومركب “إس إتش بيه 647” الخاص بشركة “شاير”.
والتزمت “تاكيدا” و”شاير” بتصفية الاستثمارات في مركّب “إس إتش بيه 647” وبعض الحقوق المعينة المرتبطة به، علماً أن تصفية الاستثمارات في مركّب “إس إتش بيه 647” وبعض الحقوق المعينة المرتبطة به ليس شرطاً لإتمام الاستحواذ.
يُعَدُّ “إس إتش بيه 647” مركّباً مثيراً للاهتمام، وتتوقع “تاكيدا” أن يجذب هذا الدواء اهتمام عدد من المشترين المحتملين. وتبقى “تأكيد” ملتزمةً بـ”إنتيفيو”، الحاصل على تصريح بالتسويق في أكثر من 60 بلداً ويشكل حجر الأساس في مجموعة منتجات “تاكيدا” المتنوّعة الخاصة بالأمراض المعوية.
كريستوف ويبر، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة “تاكيدا”: “نحن مسرورون جدّاً بحصولنا على موافقة المفوضية الأوروبية، وهي الموافقة التنظيمية النهائية المطلوبة لاستكمال استحواذنا على ’شاير‘. إنها خطوةٌ تقربنا أكثر من التحول إلى شركة عالمية رائدة في مجال الصناعات الدوائية الحيوية مبنية على القيم وقائمة على البحث والتطوير، وبعد عدة أشهر من الحوار البنّاء، نحن متفائلون بأن أصحاب المصلحة يدركون قدرة هذه الإمكانيات الكبيرة لخلق قيمة طويلة الأمد”.
وحصلت عملية الاستحواذ على الموافقات اللازمة من المفوضية الأوروبية ولجنة التجارة الفيدرالية الأميركية ولجنة التجارة العادلة اليابانية وإدارة الدولة لشؤون تنظيم شؤون السوق في الصين والمجلس الإداري للدفاع الاقتصادي في البرازيل، وغيرها من الهيئات التنظيمية.
وكما سبق وأُعلن في 12 نوفمبر 2018، نشرت “تاكيدا” تعميماً يتضمن إشعاراً بقرارها عقد اجتماعٍ عام استثنائي للمساهمين للتصويت على المسائل الضرورية المتعلقة بالاستحواذ المقترح. ومن المقرر أن ينعقد الاجتماع العام عند العاشرة صباحاً (بتوقيت طوكيو) بتاريخ 5 ديسمبر 2018 في مركز “إنتكس” للمعارض والمؤتمرات في أوساكا، في القاعة “6 بي زون”.
وتؤّكد “تاكيدا” أيضاً على توقعاتها المعلنة سابقاً بأن الاستحواذ سيستكمَل بتاريخ 8 يناير 2019، شرط الحصول على موافقات المساهمين الضرورية وصدور قرار بمخطط الترتيبات عن محكمة “جيرسي”. وستتوالى الإعلانات لاحقًا بحسب الاقتضاء.
لمحة عن “إنتيفيو” (“فيدوليزوماب”)
يُعتبر “فيدوليزوماب” مستحضراً دوائياً حيوياً انتقائياً للقناة الهضمية، ومُعتمداً للحقن الوريدي.1 وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مخصص للاستخدام البشري ومصمم خصيصاً كمضاد لإنتغرين “ألفا 4 بيتا 7″، ومثبط لارتباط إنتغرين “ألفا 4 بيتا 7” بالغشاء المخاطي المعوي لمواجهة جزيء الالتصاق الخلوي الأول، دون جزيء الالتصاق الخلوي الوعائي الأول.2 يتم تحرير جزيء الالتصاق الخلوي الأول على الأوعية الدموية والعقد اللمفاوية في الجهاز الهضمي.3 في حين يتم تحرير إنتغرين “ألفا 4 بيتا 7” في مجموعة ثانوية من خلايا كريات الدم البيضاء.14 وقد تبيّن أن هذه الخلايا تلعب دوراً في التوسط في عملية الالتهاب في حالات التهاب القولون التقرحي وداء “كرون”. 4 5وباستطاعة “فيدوليزوماب”، من خلال تثبيط إنتغرين “ألفا 4 بيتا 7″، أن يحد من قدرة بعض كريات الدم البيضاء على اختراق أنسجة القناة الهضمية.
اعتُمد الجيل الرابع من “فيدوليزوماب” لعلاج المرضى البالغين الذين يُعانون من حالات نشطة تتراوح بين المعتدلة إلى الحادة من التهاب القولون التقرحي وداء “كرون”، ممّن حصلوا على استجابة غير كافية، أو فقدوا الاستجابة لـ، أو لم يتحملوا العلاجات التقليدية أو مضاد العامل ألفا لنخر الورم. كما حصل الجيل الرابع من “فيدوليزوماب” على موافقات تسويقية في أكثر من 60 بلداً، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، مع أكثر من 200 ألف سنة مرض من التعرض إلى حد الآن. 6